| 1 |
4.1 理解组织及其环境
原 4.1 |
环境分析明确纳入气候变化、可持续与新兴技术等外部因素，并要求保留分析结论（含"不相关"的判断）。 |
高 |
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| 2 |
4.2 理解相关方需求与期望
原 4.2 |
相关方识别扩展到客户、监管、员工、供方、社区与投资者；ESG 与合规期望成为输入。 |
中 |
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| 3 |
4.3 / 4.4 体系范围与过程
原 4.3 / 4.4 |
强调过程方法、绩效与数据可靠性；多场所、数字化与外包过程的边界表述更清晰。 |
中 |
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| 4 |
5.1 领导作用与承诺
原 5.1 |
★新增：最高管理者应推动"质量文化"与"道德行为"，要求可证实（培训、沟通、以身作则、资源投入）。 |
高 |
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| 5 |
5.2 质量方针
原 5.2 |
方针需更明确地体现组织战略方向与外部环境（含可持续、合规、客户期望）。 |
高 |
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| 6 |
5.3 角色、职责和权限
原 5.3 |
强调与质量文化、道德行为及变更管理相关的职责分配。 |
中 |
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| 7 |
6.1 应对风险和机遇的措施
原 6.1 |
★结构调整：风险与机遇分设子条款（6.1.1 总则 / 6.1.2 风险 / 6.1.3 机遇），强化"机遇导向思维"与行动策划。 |
高 |
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| 8 |
6.2 质量目标及其实现的策划
原 6.2 |
目标需与战略、相关方期望更紧密对齐，过程绩效与数据来源清晰、可跟踪。 |
中 |
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| 9 |
6.3 变更的策划
原 （原 6.3 内容强化） |
★强化：对影响体系的变更，应策划变更目的与后果、资源、职责、沟通、监控与评审。 |
高 |
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| 10 |
7.1 资源
原 7.1 |
资源包含数字化工具、数据与知识资源；对可靠数据与信息系统的要求更明确。 |
中 |
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| 11 |
7.2 能力 / 7.3 意识
原 7.2 / 7.3 |
★意识要求新增"质量文化与道德行为"理解；能力要求覆盖新版条款与数字化工作方式。 |
高 |
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| 12 |
7.4 沟通
原 7.4 |
内部沟通需覆盖质量文化、道德行为与变更信息；外部沟通与相关方期望对应。 |
中 |
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| 13 |
7.5 成文信息
原 7.5 |
术语与结构向协调结构（HS）对齐，文件引用需更新；部分术语并入标准本身（减少依赖 ISO 9000）。 |
高 |
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| 14 |
8.1 运行策划和控制
原 8.1 |
条款结构微调与术语更新，运行控制要求实质不变；强调过程受控与变更联动。 |
低 |
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| 15 |
8.2–8.3 产品要求 / 设计开发
原 8.2 / 8.3 |
以术语与结构澄清为主；设计开发强调评审、验证与变更的闭环。 |
低 |
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| 16 |
8.4 外部提供的过程、产品和服务
原 8.4 |
术语与要求表述与 HS 对齐，强化对外部提供方的控制与绩效评价。 |
中 |
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| 17 |
8.5–8.7 生产服务提供与不合格输出
原 8.5–8.7 |
术语与引用更新；强调变更控制与可追溯性，与 6.3 变更策划联动。 |
中 |
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| 18 |
9.1 监视、测量、分析和评价
原 9.1 |
强调趋势识别、绩效结果与数据可靠性；评价结果应支持决策。 |
中 |
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| 19 |
9.2 内部审核
原 9.2 |
审核方案与目标需成文并更具系统性；审核员能力需覆盖新版要求，检查表须按新条款更新。 |
高 |
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| 20 |
9.3 管理评审
原 9.3 |
输入输出与新要求对齐（气候议题、质量文化、风险与机遇、变更、数据可靠性、战略对齐）。 |
高 |
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| 21 |
10.1 持续改进
原 10.1 + 10.3（合并） |
★结构调整：原 10.1 与 10.3 合并为"持续改进"，并明确领导作用在改进循环中的职责。 |
中 |
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| 22 |
10.2 不合格与纠正措施
原 10.2 |
条款基本保留，强调根本原因分析与措施有效性，与 9.1 趋势分析联动。 |
中 |
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| 23 |
附录 A（新增）
原 — |
★新增附录 A：系统说明结构、术语与条款意图，帮助正确理解要求。 |
中 |
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